Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artrite, rewmatika - immunosoppressanti - rewmatika arthritiscimzia, flimkien ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatojde attiva (ra) f'pazjenti adulti meta r-rispons għall li jimmodifikaw il-marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards), inkluż mtx, kienet inadegwata. cimzia jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux inappropriatethe trattament ta severa, attiva u progressiva f'adulti li ma kinux ittrattati qabel ma ' mtx jew dmards oħra. cimzia kien muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' mtx. assjali aksjali cimzia huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'attiva severa assjali aksjali, li jinkludu:l-ankylosing spondylitis (as)adulti b'ankylosing spondylitis severa u attiva li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (nsaids). assjali aksjali mingħajr evidenza

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunosoppressanti - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psorjatika arthritiscosentyx, waħdu jew f'taħlita ma 'methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura ta' artrite psorjatika attiva f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti li timmodifika l-marda anti rewmatiċi tad-droga (dmard) it-terapija kienet inadegwata. assjali aksjali (axspa)ankylosing spondylitis (as, radjografiku assjali aksjali)cosentyx huwa indikat għat-trattament ta ' ankylosing spondylitis attiva fl-adulti li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija konvenzjonali. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - il-monoterapija ta 'ferriprox hija indikata għat-trattament ta' tagħbija żejda tal-ħadid f'pazjenti b'talassemija maġġuri meta t-terapija ta 'kelapazzjoni attwali hija kontra-indikata jew inadegwata. ferriprox flimkien ma ieħor tal-kelant pero 'huwa indikat fil-pazjenti b'talassemija maġġuri meta kull monoterapija ma ''kelaturi tal-ħadid hija ineffettiv, jew meta l-prevenzjoni jew it-trattament ta' periklu għall-ħajja-konsegwenzi ta ' tagħbija żejda tal-ħadid (prinċipalment kardijaċi overload) jiġġustifika mgħaġġel jew intensiv korrezzjoni.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancermetastatic tas-sider cancerherceptin huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti b'her2 pożittiv għall-kanċer metastatiku tas-sider:bħala monoterapija għall-kura ta' dawk il-pazjenti li rċevew mill-anqas żewġ dożaġġi ta ' kimoterapija għall-mard metastatiku. l-kimoterapija qabel, għandu jinkludi mill-inqas anthracycline u taxane sakemm il-pazjenti mhumiex tajbin għal dawn it-trattamenti. l-ormon tat-riċettur tal-pazjenti pożittivi għall-wkoll iridu jkunu fallew it-terapija ormonali, sakemm il-pazjenti mhumiex tajbin għal dawn it-trattamenti;flimkien ma 'paclitaxel għall-kura ta' dawk il-pazjenti li ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku u li għalihom anthracycline mhix xierqa;f'kombinazzjoni ma 'docetaxel għall-kura ta' dawk il-pazjenti li ma rċevewx il-kimoterapija għal mard metastatiku;f'kumbinazzjoni ma 'inibitur aromatase għall-kura ta' pazjenti bl-ormon tat-riċettur pożittivi għall-kanċer tas-sider metastatiku, li ma ġietx ikkurata qabel ma ' trastuzumab. tas-sider bikri cancerherceptin huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti b'her2 pożittiv għall-kanċer tas-sider bikri:wara l-kirurġija, kemoterapija (miżjuda fil-bidu jew adjuvant) u r-radjuterapija (jekk applikabbli);wara kimoterapija awżiljarja ma' doxorubicin u cyclophosphamide, f'kombinazzjoni ma 'paclitaxel jew docetaxel;flimkien mal-kimoterapija awżiljarja li jikkonsisti ta' docetaxel u carboplatin;flimkien ma miżjuda fil-bidu tal-kimoterapija segwit minn adjuvant herceptin it-terapija, għal lokalment avvanzat (inklużi infjammazzjoni) - mard jew tumuri >2 ċm fid-dijametru. herceptin għandu jintuża biss f'pazjenti b'kanċer metastatiku jew tal-kanċer tas-sider bikri li t-tumuri tagħhom jew her2 espressjoni żejda jew her2 amplifikazzjoni tal-ġene kif determinat permezz ta ' assay preċiż u validat. gastrika metastatika cancerherceptin flimkien ma 'capecitabine jew 5-fluorouracil u cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'her2 pożittiv għall-adenokarċinoma metastatika ta 'l-istonku jew ittella' mill-istonku junction li qatt ma kienu rċevew minn qabel kontra l-kanċer tat-trattament għall-marda metastatika tagħhom. herceptin għandu jintuża biss f'pazjenti b'kanċer tal-kolon metastatiku li t-tumuri tagħhom għandhom her2 espressjoni żejda kif definit mill-ihc2+ u ta'konferma sish jew Ħut riżultat, jew b'ihc3+ riżultat. 'assay preċiż u validat il-metodi għandhom jiġu użati.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - metaboliżmu tal-lipidi, Żbalji inborn - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - kanuma huwa indikat għal terapija ta 'sostituzzjoni ta' enżimi fit-tul (ert) f'pazjenti ta 'etajiet kollha b'defiċjenza ta' lipase ta 'lysosomal acid (lal).

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilate - karċinoma, Ċellula renali - aġenti antineoplastiċi - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - rotigotine - restless legs syndrome; parkinson disease - mediċini kontra l-parkinson - marda ta 'parkinson: neupro huwa indikat għat-trattament tas-sinjali u s-sintomi ta' marda ta 'parkinson idjopatika fi stadju bikri bħala monoterapija (i. mingħajr levodopa) jew flimkien ma 'levodopa, i. matul il-kors tal-marda, permezz li stadji tard meta l-effett ta ' ticlopidine hydrochloride wears off jew issir inkonsistenti u l-oxxillazzjonijiet ta ' l-effett terapewtiku jiġru (tmiem ta ' l-oxxillazzjonijiet doża jew "fuq off"). kwiet-sindrome tas-saqajn: neupro huwa indikat għall-kura sintomatika ta moderata għal severa idjopatika kwiet-sindrome tas-saqajn fl-adulti.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. neuraceq hija prodott radjufarmaċewtiku indikat għall-positron emission tomography (pet) tal-immaġini tal-β amyloid neuritic-plakka densità fl-imħuħ tal-pazjenti adulti b'indeboliment konjittiv li jkunu qed jiġu evalwati għall-marda ta'alzheimer (ad) u kawżi oħra ta ' indeboliment konjittiv. neuraceq għandhom jintużaw flimkien ma ' evalwazzjoni klinika. negattiv scan jindika skarsa jew l-ebda plakek, li mhuwiex konsistenti mal-dijanjosi tal ad.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ixazomib citrate - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi - ninlaro flimkien ma ' lenalidomide u dexamethasone huwa indikat għall-kura tal-pazjenti adulti bil-myeloma multipla li rċevew terapija għall-inqas wieħed minn qabel.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company (ireland) limited - ixekizumab - psorajiżi - immunosoppressanti - plakka psoriasistaltz huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka fl-adulti li huma kandidati għat-terapija sistemika. psorjatika arthritistaltz, waħdu jew f'taħlita ma 'methotrexate, huwa indikat għall-kura ta' artrite psorjatika attiva fil-pazjenti adulti li ma kellhomx rispons xieraq għal, jew li huma intolleranti għal wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi tad-droga (dmard) terapiji.